Na última terça-feira (23) ocorreu em Brasília uma reunião junto a Anvisa para tratar de temas relacionados a qualidade e a segurança dos exames laboratoriais.

Na reunião estiveram presentes representantes da LAS (Laboratórios Associados) que reúne laboratórios do sul do Brasil e da GIPLAB (Laboratórios Associados de MG e SP).

Os representantes do setor bioquímico foram recebidos pelo presidente da Anvisa Doutor Antônio Barras Torres.

Em entrevista a rádio Tupã, o Dr. Jorge Alberto Schaefer, integrante da LAS, repercutiu o que foi tratado na audiência.

Segundo Jorge Schaefer o principal objetivo foi alertar a Anvisa e a população em geral sobre a banalização no controle de produtos para diagnostico “in vitro” que pode se refletir na baixa qualidade das informações destes exames. Áudio 01

Na audiência, foi também relembrado a Anvisa que é dever dela realizar o licenciamento dos produtos, insumos e tecnologias para proteger a população de produtos não adequados para o seu consumo.

Sobre está atividade de licenciamento, foi denunciado a Anvisa que, por pressão de grupos econômicos, foi desobrigado a elaboração de Dossiê Técnicos e a Certificação de Boas Práticas de Fabricação e autorizado uma simples declaração do responsável técnico, do importador ou do fornecedor para liberar a entrada de milhares de produtos no Brasil.

Foi cobrado do presidente da Anvisa porque estes testes de baixa sensibilidade e especificidade foram licenciados e foi solicitado a revogação deste licenciamento.

Dr. Jorge Schaefer ressaltou que o resultado do exame pode promover risco ao indivíduo ou a mais indivíduos como no caso de um falso negativo em um tese que deveria dar positivo. Áudio 02

Outra questão foi os chamados testes rápidos. Segundo Dr. Jorge Schaefer foi solicitado que nestes casos conste no laudo destes testes o seguinte texto “Exame de triagem, sugestivo de confirmação laboratorial por outras metodologias”. Áudio 03.

Também foi solicitado o apoio da Anvisa para alterar a atual normatização dos exames no Brasil para que a legislação brasileira esteja alinhada com 110 países do mundo.

Dr, Jorge Schaefer alertou que os consumidores tenham muito cuidado ao realizarem exames fora de laboratórios clínicos pois, diferente de outras instituições, os laboratórios de análises clinicas tem um rigido controle de qualidade, estão sempre se atualizando e utilizam reagentes e equipamentos consagrados em todo mundo.

Dr. Jorge Schaefer disse que os representantes foram muito bem recebidos pela presidência da Anvisa e saíram com a certeza que a saúde prevalecerá em detrimento do aspecto somente comercial.

Confira abaixo a entrevista completa.